Planificación y Control Operacional.
En la planificación se debe considerar:
- Los requisitos aplicables.
- Los criterios (procesos y productos y servicios).
- La implementación de controles.
- Mantener y retener la documentación necesaria para asegurar y demostrar la ejecución planificada de los procesos y el cumplimiento de los requisitos especificados.
- Las salidas de esta planificación pueden evidenciarse en planes de calidad, un plan de proyecto, especificaciones, ofertas. La organización define como evidenciar esta planificación.
- La organización debe controlar los cambios planificados y las consecuencias de cambios “no intencionados” y tomar acciones según sea necesario para mitigar los efectos adversos.
Este numeral incluye planificar el control de los procesos subcontratados (este elemento se desarrolla en el numeral 8.4).
Las salidas de la planificación operacional son adecuadas para la operación de la organización. Ejemplos:
- Plan de calidad u otro documento para un producto, proyecto o contrato: un documento que especifica los procesos del SGC, incluyendo los procesos de producción y/o prestación del servicio y los recursos que deban aplicarse.
- Diagrama de flujo de control de calidad del proceso.
- Especificación de producción de productos o servicios y sus características funcionales y técnicas, criterios y métodos de aceptación.
- Plan de inspección y ensayo.
- Registros, en la medida de lo posible en soporte informático, para demostrar el control de los procesos y de los productos o servicios.
- Método para la ejecución del proceso claramente definidos procedimientos o instrucciones de trabajo documentadas, cuando su ausencia pueda afectar negativamente a la calidad.
- Sistema en soporte informático de flujos de trabajo “workflow”.
- Software para control de un proceso automático.
- Revisión periódica de estas disposiciones en el caso de productos o servicios estándar como por ejemplo: producción continua de piezas, servicios continuados como, por ejemplo, la atención al público.
Implementar y controlar los procesos necesarios para cumplir los requisitos del cliente y para implementar las acciones que permitan prevenir desviaciones de cara al cliente.
Para esto, la organización podrá documentar: planes de calidad, procedimientos, manuales, instrucciones de trabajo, entre otras, según las necesidades identificadas en los procesos.
