ALISO9001_T002 Evolución de las Normas ISO para Sistemas de Gestión de Calidad

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Evolución de las Normas ISO para Sistemas de Gestión de Calidad.

La nueva versión actualizada 2015 de la ISO 9001, surge como respuesta a los grandes cambios producidos a nivel tecnológico, la diversidad de los negocios y el comercio mundial, prometiendo ser el sistema de gestión de calidad más efectivo, fácil de usar y relevante hasta la fecha.

En el mundo de la gestión de la calidad global, esta actualización es un suceso importante y una gran noticia para los más de un millón de organizaciones certificadas con ISO 9001 a nivel mundial, y para los millones de individuos que usan diariamente los sistemas de gestión de calidad (SGC) de la famosa norma ISO para facilitar el trabajo.

Divulgada en 1987, la ISO 9001 se ha actualizado cuatro veces hasta la fecha, y la nueva versión ISO 9001:2015 es la primera revisión más grande e importante desde el año 2000.

Han pasado tres años de elaboración y es el trabajo de cientos de expertos de la industria y el comercio, los interesados en los estándares (es decir, consultores, usurarios, laboratorios, organismos de certificación, etc.), organismos académicos y de investigación, gobierno, organizaciones no gubernamentales, lo que representa 81 organismos ISO de todo el mundo, así como miles de participantes en los comités nacionales espejo que revisaron el proyecto de norma durante su desarrollo.

El resultado de este proceso evolutivo produjo el estándar de calidad ISO más vendido del Siglo XXI.

 

ENMIENDA 2024: LA ISO 9001 Y EL CAMBIO CLIMÁTICO:

En 2024, se publica una enmienda fundamental a la norma ISO 9001 que incorpora de manera explícita la gestión de los impactos ambientales, en respuesta a los desafíos que presenta el cambio climático. Esta enmienda insta a las organizaciones a integrar prácticas sostenibles en sus sistemas de gestión de la calidad, promoviendo una visión que no solo busca satisfacer a los clientes, sino también mitigar los efectos negativos en el medio ambiente.

Este cambio refleja el compromiso global de ISO con la sostenibilidad y la responsabilidad ambiental, alineando la calidad con los objetivos de desarrollo sostenible y las crecientes demandas del mercado para operaciones ecológicamente responsables. Las organizaciones que adopten estas prácticas estarán mejor posicionadas para competir en un entorno donde el cambio climático es una preocupación central tanto para los gobiernos como para los consumidores.

A lo largo de las últimas tres décadas, la norma ISO 9001 ha demostrado ser un estándar dinámico y adaptable. Desde sus raíces en la BS5750 hasta su enfoque actual en la mejora continua, la norma ha evolucionado para abordar no solo las demandas de calidad, sino también los desafíos globales como el cambio climático. Comprender esta evolución es esencial para que las organizaciones puedan seguir siendo competitivas, responsables y sostenibles en el futuro.

 

Familia de las Normas ISO 9000. 

Para la implementación de un sistema de gestión de la calidad bajo el referente internacional de la ISO, existen actualmente las siguientes normas:

La familia ISO 9000 está compuesta por varias normas que, en conjunto, proporcionan un marco completo para la implementación y mejora de un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC). A continuación, se describen las principales normas de esta serie y sus funciones:

ISO 9000:2015 – Fundamentos y Vocabulario Este es el punto de partida para cualquier organización que quiera implementar un Sistema de Gestión de la Calidad. La ISO 9000 reúne los conceptosprincipios y el vocabulario utilizados en toda la serie de normas ISO 9000. Su lectura es fundamental para establecer una unidad conceptual en la interpretación de los estándares, asegurando una comprensión clara y coherente de los términos clave y la metodología adoptada en la gestión de la calidad.

ISO 9001:2015 – Requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad La ISO 9001 es la norma central y la más conocida de la serie. Especifica los requisitos mínimos que una organización debe cumplir para demostrar su capacidad de ofrecer productos y servicios que satisfagan consistentemente las necesidades de las partes interesadas y los requisitos legales aplicables.
Es la única norma de la serie ISO 9000 que puede ser utilizada para la certificación de un Sistema de Gestión de la Calidad, lo que significa que, a través de una auditoría externa realizada por una organización certificadora, se puede obtener un certificado que acredita el cumplimiento con la norma. Esta certificación es válida por tres años y debe renovarse a través de auditorías periódicas.

ISO 9002:2022 – Directrices para la Aplicación de la ISO 9001 La ISO 9002:2022 ofrece orientaciones prácticas para la implementación de los requisitos de la ISO 9001:2015. Está diseñada tanto para organizaciones que están en el proceso de implementación, como para aquellas que ya tienen un sistema establecido y desean optimizarlo. La norma proporciona ejemplos detallados de cómo cumplir con los requisitos de la ISO 9001sección por sección, adaptándose a las características específicas de la organización, independientemente de su tamaño, sector o ubicación. Es una herramienta valiosa para los profesionales de calidad que buscan mejorar el desempeño de su SGC.

ISO 9004:2018 – Directrices para la Mejora del Desempeño La ISO 9004 es un paso más allá de la ISO 9001, ya que no se limita a los requisitos mínimos, sino que ofrece un enfoque estratégico para lograr una mejora continua en toda la organización. Se centra en cómo ampliar los beneficios de un sistema de gestión de calidad para todas las partes interesadas, incluidos empleados, socios, proveedores y la sociedad en general. Aunque esta norma no es certificable, su objetivo es ayudar a las organizaciones a alcanzar resultados sostenibles y un éxito a largo plazo mediante la optimización de los procesos y el uso eficiente de los recursos.

ISO 19011:2018 – Directrices para la Auditoría de Sistemas de Gestión La ISO 19011 ofrece un conjunto de directrices para la auditoría tanto interna como externa de sistemas de gestión, incluyendo los sistemas de gestión de calidad y medio ambiente. Proporciona recomendaciones sobre la gestión de programas de auditoría, la planificación y ejecución de auditorías, así como la evaluación de competencias de los auditores. Esta norma es esencial para asegurar que las auditorías sean efectivas, identificando oportunidades de mejora y garantizando que los sistemas de gestión implementados cumplan con los objetivos de la organización.

Cada una de estas normas tiene un rol crucial dentro de la gestión de la calidad, desde la definición de conceptos básicos hasta la mejora del desempeño organizacional. La ISO 9001 sigue siendo la norma certificable más utilizada a nivel mundial, mientras que la ISO 9004 y la ISO 9002 proporcionan guías adicionales para optimizar y fortalecer los sistemas ya implementados. Por su parte, la ISO 19011 garantiza que los sistemas de gestión de calidad y medio ambiente sean evaluados y auditados de manera eficaz, asegurando su mejora continua.